本周关注

2021 年11 月12 日，农业部对《农业农村部关于修改部分种业规章的决定》，《农业农村部关于修改〈农业转基因生物安全评价管理办法〉的决定》公开征求意见。

核心观点

补充修改规章中转基因部分，转基因商业化程序基本完善征求意见稿对农作物品种审定办法，农作物种子生产许可管理办法，农业植物品种命名规定作出修改，补充完善转基因品种审定办法的流程，材料以及转基因作物种子生产经营许可的条件和命名规则转基因作物商业化流程完整补齐，商业化将规范落地

安全评价区域放开，品种审定试验简化。本次修改主要有两大核心亮点:

1)安全评价地区放开安全评价申报阶段对于试验地点由批准过环境释放的省(市，自治区)修改为试验植物的适宜生态区，去除原先地区申报的限制，2)转基因品种审定程序简化①申请审定的受体品种除目标性状外无变化，受体品种已通过审定且审定区域在受体适宜区域内，只需1 年生产试验，②前述受体品种申请审定区域不在受体适宜区域内，需2 年区域试验+1 年生产试验，③新品种2 年区域试验+1 年生产试验+DUS测试

投资建议

本次征求意见补全了转基因商业化程序的最后一块拼图，同时优化了安全评价申报要求，国内转基因种业商业化蓝图打开，种企迎接转基因变革。复星凯特为复星医药与美国凯特(吉利德科学旗下公司)的合营企业，阿基仑赛是将凯特公司在美已获批的CAR-T产品——Yescarta进行技术引进，并本地化生产。

具备转基因技术储备的生物育种企业和优质种质资源的企业有望受益于转基因商业化落地。

风险提示

农产品价格波动风险，行业竞争与产品风险，政策风险。国内现获批上市的两款CAR-T产品，均有着海外“基因”。。

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