日前,东曜药业—B发布2021年业绩,其营业收入为人民币7632.5万元,同比增长239.36%。
根据报告,东曜药业有3项产品获得国家药品监督管理局上市许可,分别为核心产品朴欣汀,小分子药物替至安以及美适亚
在新药上市的同时,东曜药业与国内知名药企展开市场推广的策略合作,推进产品商业化进程,提升药物可及性公司先后与江西济鑫医药有限公司就朴欣汀,替至安达成中国市场推广合作,同时与科兴生物制药股份有限公司就朴欣汀的海外市场商业化许可达成战略合作,进一步提升东曜药业在国内及海外的市场影响力,与前沿生物医药股份有限公司达成美适亚在艾滋病领域的市场推广,积极助益艾滋病恶病质治疗
ADC药物兼具小分子药物的高细胞毒性和单克隆抗体的靶向性,是最近几年来肿瘤药物热门的研究方向之一对比传统的化药和生物药,ADC药物明显提升了安全性和有效性根据Evaluate Pharma和BCG的预测,全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元,2018至2024年的年复合增长率约为35%
数据显示,仅2019年一年,全球就开展了近200项ADC药物的临床试验,到2020年第一季度,这个数字已经攀升至300项以上,其中约95%的产品都处于临床早期阶段而中国ADC产品研发数量更是仅次于美国排在世界第二位
东曜药业是目前国内ADC药物临床进度领先的药企,其自研HER2靶向抗体偶联药物TAA013 III是当前中国临床进展最快的T—DM1类的ADC药物之一,目前正在全国70多家临床中心开展临床研究,研发速度位居ADC药物领域第一梯队公司拥有完整的ADC分析,偶联工艺及放大技术,有符合GMP标准的集ADC裸抗,原液,制剂于一体的ADC生产车间,并且有从研发,工艺开发,临床试验,注册报批到商业化生产的完整技术平台
日前,公司启动全球研发中心建设,总建筑面积达25,000平方米,具备早期研发,工艺开发,质量控制以及总部办公等功能,预计将于2023年投入使用,该研发中心将提升创新药工艺开发实力,加强质量体系的精细化管理,进一步提升药物研发的速度及质量,夯实东曜药业的市场竞争力。
此外,2021年,东曜药业秉持创新药研发和商业化布局同步推进,已建设完成单抗药物和ADC药物为一体的商业化生产平台,为以后单抗药物和ADC药物商业化生产奠定基础。东药制药专注于创新抗肿瘤药物和疗法的开发和商业化,努力打造患者,患者家属和医疗专业人士信赖的癌症治疗领先品牌。。
从财报上看,东曜药业目前仍处于亏损阶段业内人士指出,生物医药企业一个很大的特点,就是处于研发的前期阶段并没有主营收入,公司也是处于亏损状态伴随着医药产品的逐步投放市场,企业将处于一个营收和利润的快速收割期事实上,东曜药业三项上市产品的商业化进程已初步发力,公司的未来发展值得期待
根据消息显示,除已经上市的三款产品,东曜药业当前在研药物,抗体偶联药物TAA013以及抗VEGF单抗TAB014也取得了里程碑式进展,后者Ⅲ期临床试验申请已获FDA许可贝伐珠单抗生物类似药的市场空间非常大,有望在2022年带来公司业绩的重要成长
东曜药业有限公司成立于2010年,专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化,致力于打造患者,家属及医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌2019年11月在香港联合交易所有限公司主板上市
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