近日,智翔金泰首次公开发行股票注册申请获得上交所批复,即将开启新股申购,是一家采用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第五套上市标准的生物医药行业公司。
公开资料显示,作为一家创新驱动型生物制药企业,智翔金泰的业务主要为抗体药物的研发、生产及商业化,业务涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域。
智翔金泰的主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。目前公司已有1个产品(1个适应症)提交新药上市申请,还有7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段。值得一提的是,已提交新药上市申请的产品为国产首家,未来市场空间或超200亿。
智翔金泰产品管线主要为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。从特性来看,单克隆抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势,该药物以革命性的速度改进了癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗方法,是目前技术发展成熟、商业化成功的一类抗体药物。而双特异性抗体则是一种可以与相同或不同抗原上的不同表位结合的抗体结构。双抗药物在组织渗透率、杀伤肿瘤细胞效率、脱靶率和临床适应症等指标方面具有较强的竞争力,并能够显著降低药物治疗成本。
在双特异性抗体药物市场方面,伴随着抗体工程和抗体生物学领域的里程碑进展,促使双特异性抗体技术不断创新和突破。2020年,全球双特异性抗体药物市场规模提升至27亿美元,5年复合增长率高达93.32%。
尽管目前双特异性抗体药物在国内市场尚未取得明显的市场销售份额,但其发展潜力巨大。预计到2025年,国内双克隆抗体药物市场规模将快速增长至121亿元,2021年至2025年的复合增长率达160.95%。国内生物药市场需求快速增长,且增速远高于国内整体医药市场与其他细分市场。其中,单克隆抗体和双特异性抗体市场快速增长,发展前景广阔。
未来,智翔金泰将坚持源头创新,注重创新药物的先进性、独特性和差异性研发,保持产品在业内的领先地位,加快产业化基地建设,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物。
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