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复星医药:复星凯特CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889获批

复星医药3月2日晚间公告,公司投资的复星凯特最近几天收到国家药监局关于同意其CD19靶点自体CAR—T细胞治疗产品FKC889用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者开展临床试验的批准复星凯特拟于条件具备后在中国境内开展针对该适应症的临床试验根据消息显示,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有复星凯特50%股权

复星医药:复星凯特CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889获批

公告称,FKC889是由复星凯特根据美国Kite Pharma, Inc.的Brexucabtagene Autoleucel经技术转移而本地化生产的CAR—T细胞治疗产品,拟主要用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤的成人患者2020年7月,Tecartus获美国食品药品监督管理局批准于美国上市2020年12月,Tecartus获欧洲药品管理局批准于欧洲上市

中国境内目前已上市的同靶点自体CAR—T细胞治疗产品包括复星凯特的奕凯达和上海药明巨诺生物科技有限公司的倍诺达。

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